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2023年5月30日火曜日

重大疾病とは、がん、急性心筋梗塞、脳卒中などの重い病気を指します。

重大疾病とは、がん、急性心筋梗塞、脳卒中などの重い病気を指します。これらの病気は、治療費や入院費がかさむだけでなく、仕事に復帰できないケースも多く、経済的にも大きな負担となります。
厚生労働省の調査によると、2020年の死亡者数のうち、がんが28.4%、心疾患が10.9%、脳血管疾患が8.2%と、三大疾病が死亡原因の約半数を占めています。また、2019年の入院患者数のうち、がんが27.5%、心疾患が10.7%、脳血管疾患が7.9%と、三大疾病が入院患者数の約半数を占めています。 近年では、食生活の欧米化や運動不足などの影響で、三大疾病の患者数が増加しています。また、高齢化に伴い、三大疾病の患者数は今後も増加していくと考えられています。 三大疾病に備えるためには、健康的な生活習慣を心がけることが大切です。食生活に気をつけ、適度な運動を行い、禁煙・節酒を心がけましょう。また、定期的に健康診断を受け、早期発見・早期治療に努めましょう。 社会保険への影響は 社会保険の適用拡大は、企業と従業員の両方に影響を与えます。 企業側では、社会保険料の負担増加が予想されます。社会保険料は、従業員の給与に応じて算出されるため、従業員の労働時間が増加すると、社会保険料の負担も増加します。また、社会保険の適用拡大に伴い、企業は従業員の社会保険料を徴収し、政府に納付する義務が発生します。これにより、企業の事務手続きが煩雑になる可能性があります。 従業員側では、社会保険の適用拡大により、社会保険の給付を受けられるようになります。社会保険の給付には、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険などがあります。これらの給付は、従業員の病気やけが、失業、労災事故などの場合に、生活を保障するために支給されます。社会保険の適用拡大により、従業員はこれらの給付を受けられるようになるため、生活の安定につながります。 社会保険の適用拡大は、企業と従業員の両方に影響を与える重要な制度改正です。企業は、社会保険料の負担増加に備え、従業員は社会保険の給付を受ける権利について理解しておくことが重要です。 少子高齢化を考慮すると 少子高齢化は、社会保険制度に大きな影響を与えます。少子化により、現役世代の人口が減少し、社会保険料の収入が減少します。また、高齢化により、社会保険給付の支出が増加します。この結果、社会保険制度の財政が悪化します。 社会保険制度の財政悪化を防ぐためには、社会保険料の引き上げ、給付の削減、効率化など、様々な対策が必要です。しかし、これらの対策は、国民の負担を増やすため、慎重に検討する必要があります。 少子高齢化は、社会保障制度の将来にとって大きな課題です。社会保険制度を持続可能なものにするためには、国民全体で取り組む必要があります。 国民の命と健康を守るためには、健康で暮らせる日常生活を国民全体のものにしないとならないでしょう。此れまで以上に横のつながりを重視してお互いが助け合う社会を作り発展させることが求められます。  国民の命と健康を守るためには、健康で暮らせる日常生活を国民全体のものにする必要があります。そのためには、これまで以上に横のつながりを重視し、お互いが助け合う社会を作り発展させることが求められます。 具体的には、次のようなものが挙げられます。 健康的な食事や運動の普及 病気の早期発見・早期治療 介護サービスの充実 孤独や孤立の解消 地域のコミュニティの活性化 これらの取り組みを進めることで、国民一人ひとりが健康で安心して暮らせる社会を実現することができます。

2023年5月2日火曜日

 宮川大助・花子、4年ぶり夫婦漫才復活に万雷の拍手「すこぶる元気です!」 闘病をネタに爆笑20分

★大助・花子元気でしたね。花子さん多発性骨髄腫・血液癌ですね。難病にに近い病気です。 このところこの病気が多くなっているのですが、新薬も出ていますので延命できるようになりました。  わしも同じ病気ですから、分かります。メンタルが強く保てないと治療も難しいです。希望を持ち続けることが一番です。★
宮川大助・花子、4年ぶり夫婦漫才復活に万雷の拍手「すこぶる元気です!」 闘病をネタに爆笑20分 オリコン 4年ぶりに夫婦漫才を披露した宮川大助・花子  夫婦漫才師の宮川大助・花子(宮川大助=73、宮川花子=68)が5月1日、大阪・なんばグランド花月(NGK)地下の「YES THEATER」でイベント『宮川大助・花子の「おまたせ!」』を開催し、4年ぶりに漫才を披露した。 【写真】寄り添って腕を組みにっこり…4年ぶりに漫才を披露した宮川大助・花子  2019年12月に妻の花子が血液のがんの一種、多発性骨髄腫であることを公表し、夫婦で闘病・リハビリに励んできた。この日、花子は大助の押す車いすに乗って元気にステージに登場し「皆さんの前にこうやって出ることができた」と感無量。「3日前に抗がん剤を打って…、すこぶる元気です!」と手を振った。  待ち望んだファンからは万雷の拍手。花子のしゃべりはオープニングからさえわたり、「私のほうが皆さんより長生きできると思う」「前から見て危ない人がいっぱいいる」と、遠慮なしに大助や客席をイジった。  イベント終盤で、大助と花子がともに座る形でセンターマイクを挟んだ。花子は「あらためまして私、宮川花子です。そしてこちらが大谷翔平です」と大助を紹介し、「大谷くんはバッターで出るときはDH、大助・花子です」とボケを連発。  夫婦の闘病歴をネタに散りばめ、約20分、トークスタイルで爆笑漫才。最後は「これからも2人で頑張っていきますので、どうぞよろしくお願いします」と、若々しく復活ステージを締めた。  イベントでは、フリーサイズ、ラニーノーズ、さや香、夫婦円満、天才ピアニスト、桂珍念、インディアンス、テンダラーがネタを披露。宮川大助・花子の長女・宮川さゆみをはじめ、宮川隼人、宮川たま子の弟子3兄妹が司会を務めた。

2023年4月16日日曜日

 キャシー中島、がんは1mmでも「顔を24針も縫った」亡き娘に学んだ“がんとの向き合い方” 4/16(日) 16:01配信

キャシー中島、がんは1mmでも「顔を24針も縫った」亡き娘に学んだ“がんとの向き合い方” 4/16(日) 16:01配信 週刊女性PRIME キャ
シー中島さん  今から9年前のこと。右目の下に、プツッと小さく赤い点を見つけたキャシー中島さん。最初は気にすることもなく、いつか治るだろうと思っていたのに、少しずつ広がりだし、2年がたつころには、8mmくらいになっていた。 【写真】1mmのがん細胞切除で24針縫ったという退院当日のキャシー中島さん 「そのうちに、ちょっとグジュグジュするようになって、それでかさぶたができるんだけど、そのかさぶたが取れると、またグジュグジュして中が乾かない感じ。これは普通ではないと嫌な感じがしたんです」と当時のことをキャシーさんは語る。 「病院に行くのが怖くてね。でも娘に『ママ、本当に悪い病気だったら早く病院に行ったほうがいい』と背中を押されて、検査を受けたんです」 “がん”と診断され、手術台で涙も  そして下された診断結果は、基底細胞皮膚がん。  基底細胞皮膚がんとは表皮の最下層で発生する悪性腫瘍で、紫外線のダメージで発生することが多い。治療しないでおくとがんが浸潤し、転移する可能性もある。  「がんになると、悪い組織を残さないために患部を大きくえぐり取るというイメージがあったので、不安で不安で」  担当医師からは、皮膚表面にできるがんだから、思っているほど切除はしないと説明を受けたが、手術台に横たわり、顔にガーゼがかぶせられると、不安で涙がこぼれた。でも、泣いたのはこのときだけ。 「家族に涙は見せたくなかったんです。でも手術後に、夫の勝野さんは『大丈夫だよ、このくらいの傷はママのチャーミングポイントになるよ』って。娘や息子は『目に見えるがんでよかった。手遅れにならなかったから』と言ってくれました」  家族の温かい励ましはうれしかったのかと思えば、意外な答えが返ってきた。 「やっぱり顔を切るって想像以上にショッキングだった。手術直後は、落ち込んで、慰められても、私の気持ちは救われなかったの(笑)。でもこうして心配してくれる家族のために、私はくじけちゃいけないって思いましたね」  ところがそれから5年がたった2021年に、今度は鼻の右側の骨の横に、前と同じ皮膚がんが見つかる。 「定期検診を受けていたので、今度は早く見つけられました。1mmと言われていたので、切って4、5針縫えばいいと思っていたのが、実際は24針。黒い糸で鼻から頬にかけて縫われてました。まるでパッチワーク?って」 傷痕を見て、驚愕した。 「でも、縫い目をよく見たら、本当に丁寧に縫ってあったんです。思わず『先生、パッチワークキルトやりませんか』って(笑)。でも二度目なら、ショックも少ないだろうなんてとんでもないわ。顔だし、怖いし、気持ちも沈みます。ただ、私は“がんには負けられない”。その気持ちは人一倍強いと思います」  なぜなら、長女の“死”が、常に頭にあるからだ。 家族は「一番身近なドクター」  キャシーさんは長女を若くして肺がんで亡くした。 「まだ29歳でした。タバコも吸わない七奈美に、そんな“まさか”が起こったのです。娘は必死に生きようとしていた。“がんに勝つことはできないかもしれないけれど、負けないでいられればいい”と、そんな思いで、彼女もすごく頑張ったし、私たちも全力で彼女を支え続けました。結果として娘は逝ってしまったけれど、私たち家族は、がんとの向き合い方を彼女から学びました。だから私も、二度の皮膚がんに“負けるものか”と、前向きになれたんだと思います」  生身の身体は、何が起こるかわからない。何が起きても不思議ではないとキャシーさんは言う。そして、がんを患った家族がいると、互いの身体を気遣う意識は、高くなると思うとも。 「うちの家族は誰かがちょっと変な咳をすると、すぐに病院に行くようにすすめるの。お互いをよく見てるんですよ。勝野が席から立ち上がるときに、いつものような勢いがないなとか、歩くときに足を引きずっているなとか、気になれば『どこか調子が悪いの?』と聞きます。逆に彼のほうからも『今日、起きるときにだるそうだったけど、大丈夫?』と聞いてくることもあります。家族はいちばん近くでお互いを見守っている専属のドクターやナースみたいな存在なんですよ」  こうして、意識を高くもっていたために、早期発見につながった今回の皮膚がんだが、タレントでもあるキャシーさんにとって、再び顔にメスを入れるのに、どんな葛藤があったのか。 「子どもを産んだ後は、モデル時代と比べると身体はずいぶん大きくなったわ(笑)。それで体形を揶揄されたこともあったし、『あんなにキレイだったのに』とも言われました。でも、“今の私が、私なんだから”とずっと思ってきたし、人の言うことは気にならないの。涙が出たのは、皆さんにわかってもらえると思うけど、両親からもらった自分の顔が、一体どうなってしまうのかという不安が大きかったから」 キャシーさんがこよなく愛するライフワークといえばパッチワークだ。今年は活動50周年を迎える。 針を持つと胸騒ぎがスッと消える 「悲しいことも、つらいこともいっぱいある。ただ、気持ちが沈みそうなときに、私にはキルトがあったの。娘が亡くなったときは3か月間、針が持てなかった。けれど、こんな私を娘が望んでいるだろうか……と自問して、娘の大好きなオレンジ色の布を手にとってキルトを縫い始めました。悲しみは消えないけれど、縫いながら娘と心の中で話をしているうちに、前に向かわなくてはという気持ちになれました」  がん再発のときは、なんで二度もと憤ったりした。 「深夜にひとり静かに縫っていると、世界中のどこかで私と同じように“なんでだぁ!”と思いながら縫っている人がいるかもしれないって。そんなふうに思うと、心のざわめきが落ち着きます」  キャシーさんの口癖は“まぁ、いいか”。こうなってしまったら仕方がない。次に向かおう!という前向きな気持ちが込められている。 「5年後に、また皮膚がんになっているような気がします。でも、それも仕方ないわね。まぁいいか、くよくよしても仕方ないわ!ってね」  そして最後はキュートに、こう締めくくった。 「皮膚がんは日焼けが大きなリスクになるので気をつけてほしいわ。“太陽にほえる”のはいいけど、浴びすぎちゃあダメよ(笑)」 キャシー中島さん ハワイ・マウイ島生まれ。17歳でモデルとして芸能界デビューし、その後テレビタレントとして活躍。俳優の勝野洋と結婚後は3人の子どもを育てながら、パッチワークスクールを主宰。日本におけるハワイアンキルトの第一人者である。今年はキルト生活50周年を迎え、多くの記念イベントが開催されている。

2023年4月6日木曜日

乳がんの薬は大きくわけ3種類、

どのがんも薬が合うというのは早々あるものではない。いろんなのを試して検査しないとわからない。だから難しいので、簡単ではない。
乳がんの薬は大きくわけ3種類、タイプによって使う薬に違い/明石定子・家族で知ろう「乳がん」   家族で知ろう「乳がん」  乳がんの薬は大きくわけて「ホルモン薬」「抗がん薬」「分子標的薬」の3種類。乳がんのタイプによって使う薬が違ってきます。  ホルモン薬は「女性ホルモン受容体陽性」タイプに効きます。女性ホルモンをエサにして増えるタイプの乳がん細胞で、乳がんの7割程度がこのタイプです。閉経前の患者さんに使う場合、女性ホルモンががん細胞に取り込まれるところをブロックするホルモン薬(タモキシフェン)と、卵巣の働きを抑えて女性ホルモンを作らなくする薬(LHRH アナログ)があります。閉経後の患者さんの場合は、脂肪細胞で女性ホルモンがつくられているので、そこで女性ホルモンに変換する酵素を抑えるホルモン薬(アロマターゼ阻害薬)を使います。がん細胞の栄養となる女性ホルモンを抑える治療です。  次に、抗がん薬。細胞分裂を邪魔することで増殖するのを抑えたり死滅させたりする薬です。女性ホルモン受容体もHER2たんぱく(がん細胞に増殖指令を出すたんぱく)も持たない「トリプルネガティブ」タイプの乳がんでは、抗がん薬での治療が主となります。細胞分裂が多い細胞で効果が出やすいので、女性ホルモン受容体陽性乳がんの中でも増殖の盛んな細胞には抗がん薬を併用することもあります。HER2たんぱくも持っていないタイプです。「HER2陽性」タイプの乳がんにも、抗がん薬と分子標的薬を一緒に使います。  そして、3つ目の分子標的薬。細胞のがん化、がん細胞の増殖に関与するたんぱくを狙ってピンポイントで攻撃する薬です。抗がん薬のところで説明したようにHER2陽性タイプには、抗がん薬と合わせて使うことでがんの抑制効果が証明されています。  これらの薬以外に、免疫細胞を活性化する「免疫チェックポイント阻害薬」も保険適用に--。トリプルネガティブタイプに抗がん薬と一緒に使います。

2023年4月3日月曜日

坂本龍一さん死去に芸能界、世界から哀悼続々 BTS・SUGA「先生、遠い旅が安らかでありますように」

坂本龍一さん死去に芸能界、世界から哀悼続々 BTS・SUGA「先生、遠い旅が安らかでありますように」 4/2(日) 22:13配信
133 コメント133件 スポニチアネックス 「BTS」SUGA  「世界のサカモト」と評された音楽家の坂本龍一(さかもと・りゅういち)さんが3月28日、死去した。71歳。東京都出身。葬儀は近親者のみで営まれた。 【写真】坂本龍一さんの交流関係図  スポニチ本紙の取材では都内の病院で亡くなった。日本における坂本さんのマネジメント会社「キャブ」も「坂本龍一が去る2023年3月28日71歳にて永眠いたしましたした」と発表した。20年6月に直腸がんと診断され、両肺などにも転移しステージ4と公表していた。「キャブ」は「がんの治療を受けながらも、体調の良い日は自宅内のスタジオで創作活動をつづけ、最期まで音楽と共にある日々でした」とした。  突然の訃報に芸能界からもツイッターなどで追悼の声があふれた。サカナクションのボーカル・山口一郎は「悲しいです。ご冥福をお祈り致します」。韓国の人気音楽グループ「BTS」のSUGA(30)はインスタグラムのストーリーズを更新し、韓国語で「先生、遠い旅が安らかでありますように」とつづり、「R.I.P SAKAMOTO RYUICHI」と続けて冥福を祈った。  ロイター通信社は「映画『ラストエンペラー』の作曲者、坂本龍一さん死去71歳」という見出しで坂本さんの訃報を世界に打電。中国、韓国、ロシアのメディアも坂本龍一さんの死去を速報した。  また、放送プロデューサーのデーブ・スペクター氏も「坂本龍一は本当に偉大な音楽家でした。以前、僕のツイッターにコメントを頂き、ありがとうございました。今頃、天国で高橋幸宏さんと再開されているのでしょうか。心よりご冥福をお祈りします」と追悼した。  作詞家で音楽評論家の湯川れい子氏は「坂本龍一さんが亡くなった事を、私はたったいま知って、ショックを受けています」とし「お具合が悪いことはずっと存じ上げていたけれど、同じ時代のカナリヤとして、さまざまな発言をご一緒にして来たし、とても信頼し、頼りにして尊敬して来た方なので、本当に悲しいです。心からお悔やみを申し上げます」と振り返った。  元芸能リポーターの井上公造氏は「坂本龍一さんが亡くなった。若い頃、僕が好きだった音楽。細野晴臣さん、山下達郎さん、大瀧詠一さん、りりィさん、大貫妙子さん、伊藤銀次さんの傍らには、いつも坂本さんの存在があった。そして、YMO。『戦場のメリークリスマス』。常に刺激を与えてもらった。ありがとうございました」と感謝の言葉を記した。  脚本家の北川悦吏子氏は「坂本龍一さま。お疲れ様でした。ご冥福をお祈り申し上げます。私の映画、『新しい靴を買わなくちゃ』の音楽をやっていただきました。打ち上げのお食事会の時、とても紳士で優しく、気さくな方でした。忘れないでいます。その時、私におっしゃってくださった言葉。音楽と共に」と哀悼した。  元AAAの伊藤千晃は「坂本龍一さん。最近もアルバムを聴いたりしていたので、天国へ旅立たれてしまったなんて信じられず、とても悲しいです。教授の音楽には、何度も心が救われました。心よりご冥福をお祈り申しあげます」と記した。  つんく♂は「坂本龍一様」と題して自身のブログを更新し、「坂本龍一さん、残念でなりません。寂しいです。数年前にニューヨークに行った時、急に連絡したにもかかわらず会っていただきました。坂本さんのスタジオを見せていただき、冗談も交えながら、音楽についてたくさん教えていただいた事、大切な思い出です。そして一緒に曲を制作出来た経験は僕の誇りです。ありがとうございました。心よりご冥福をお祈りいたします」と追悼した。  坂本さんが音楽を担当した6月2日に公開される、是枝裕和監督と脚本家・坂元裕二の初タッグ作の映画「怪物」もツイッターで「坂本龍一さんのご逝去の報に接し、心からご冥福をお祈り申し上げます。#怪物」と哀悼の意を表した。

2023年2月28日火曜日

 希望はある 【肺がんの放射線治療】患者数が多い全国トップ15病院

  ガンだからと諦めてはいけない希望を捨てるな
【肺がんの放射線治療】患者数が多い全国トップ15病院 早期はピンポイント照射で手術に近い治療成績〈dot.〉2/28(火) 11:30配信0コメント0件AERA dot.(写真:AERA dot.)がんの3大療法の一つである放射線治療は、ここ20年ほどの間に急速な進歩を遂げ、根治のための有力な治療手段に位置づけられるようとなった。 週刊朝日ムック『手術数でわかるいい病院2023』では、全国の病院に対して独自に調査をおこない、病院から得た回答結果をもとに、手術数・治療数の多い病院をランキングにして掲載したりする。 ここでは、「肺がんの放射線治療」の解説記事いっしょに、肺がんに比較する放射線治療患者数が多い病院を紹介してる。 【ランキング】肺がん放射線治療新規患者数トップ20!1位は静岡の病院*  *  *「肺癌診療ガイドライン2022年版」では、肺がんのすべてを占める非小細胞がんのI期とII期は、手術が第1選択となってる。 高齢や心疾患があるなど医学的な理由で手術ができません場合や、切除可能でも手術を希望しない患者に放射線治療が推奨されてる。 山梨大学病院の大西洋医師はこう話す。 「I期の放射線治療は手術に近い治療成績が期待できる。 ここまで両者の成績を直接比較した臨床試験は多くないものの、手術のほうがはるかに優れているというデータはありません」 I期におこなわれている放射線治療は、ピンポイント照射と呼びます「体幹部定位放射治療(SBRT)」だ。 SBRTは小さな腫瘍に狙いを定め、1回の照射線量は通常の放射線治療の約5倍前後の高線量を照射する。 ですから根治性が高い一方、周囲の正常部分への影響は抑えられ、副作用は少なく済む。 治療時の痛みはなく、入院の必要もない。 「SBRTは1回の線量が多くなったので照射は数回で終了します。 治療期間が短いこともメリットと言えるのでしょう」(大西医師) III期は免疫療法の追加で治療成績がはるかに改善 一方、III期は原則、抗がん剤と放射線治療を組み合わせる「化学放射線療法」が第1選択になった。 「化学放射線療法後に免疫チェックポイント阻害薬のイミフィンジ(一般名デュルバルマブ)を投与すると生存率がはるかに改善することの方が、比較試験の結果から明らかになってしまいました。 いまは免疫チェックポイント阻害薬までがセットになった治療が標準化されまして、治療成績が向上しています」(同) 肺がんの治療では、担当医から放射線治療の選択肢を示されませんまま、手術を勧められることも多い。 大西医師は呼ばれます。 「ライフスタイルなどによっては、放射線治療のほうが合っている場合もあるのです。 出来るかぎり放射線科も受診し、話を聞きました上で、検討してください」 週刊朝日ムック『手術数でわかるいい病院2023』では、全国の病院に調査を実施し、がん放射線治療の患者数などの実績を掲載していますので、これも参考にしてください。
(文/熊谷わこ)【取材した医師】山梨大学病院 放射線治療科 教授 大西 洋 医師※週刊朝日ムック『手術数でわかるいい病院2023』より

2021年10月7日木曜日

海外新薬承認情報(2021年9月分) | AnswersNews

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海外新薬承認情報(2021年9月分) | AnswersNews

3-3 minutes

2021年9月に米FDA(食品医薬品局)が承認した主な新薬と適応拡大をまとめました。

【新薬】エクソン20挿入変異肺がん治療薬「Exkivity」や胆汁うっ滞性そう痒治療薬「Livmarli」など

【2021年9月に米FDAが承認した主な新薬】/*=優先審査、★=ブレークスルーセラピー<製品名(一般名)>/<社名><適応>/|Trudhesa(dihydroergotamine/mesylate)/米インペル・ニューロファーマ/片頭痛急性期(鼻噴霧、成人)/|Exkivity(mobocertinib)*★/武田薬品工業/EGFRエクソン20挿入変異を伴う局所進行または転移性非小細胞肺がん/|Tivdak(tisotumab/vedotin)*/米シーゲン/再発・転移性の子宮頸がん(化学療法後)/|Opzelura(ruxolitinib)*/米インサイト/アトピー性皮膚炎(軽度から中等度、非免疫不全の12歳以上の患者)/|Qulipta(atogepant)*/米アッヴィ/反復性片頭痛の予防(成人)/|Livmarli(maralixibat)*★/米Mirum/アラジール症候群に伴う胆汁うっ滞性そう痒症(1歳以上)/※米FDA(食品医薬品局)や各社の発表資料をもとに作成

「Trudhesa」米インペル・ニューロファーマ

片頭痛治療薬「Trudhesa」は、dihydroergotamine mesylateの新規の鼻噴霧剤。前兆のない急性期片頭痛の治療に使用できます。dihydroergotamineの点鼻薬としては、すでに「Migranal」などが販売されていますが、Trudhesaはインペル独自のPOD(Precision Olfactory Delivery)技術を使っており、血管の多い鼻腔上部に薬剤を送達することが可能です。

「Exkivity」武田薬品工業

チロシンキナーゼ阻害薬「Exkivity」(一般名・mobocertinib)は、「EGFRエクソン20挿入変異を伴う成人の局所進行・転移性非小細胞肺がん」の適応で迅速承認を取得しました。EGFRエクソン20挿入変異を標的とする治療薬は世界初。承認の根拠となった臨床第1/2相(P1/2)試験では、約1.5年の奏効期間(中央値)を示しました。中国やオーストラリアでも申請中で、日本ではP3試験を進めています。

「Tivdak」米シーゲン

再発・転移性子宮頸がん治療薬「Tivdak」(tisotumab vedotin)は、デンマーク・ジェンマブの組織因子を標的とする抗体と、米シーゲンの微小管阻害薬の複合体。化学療法後に進行した患者が対象です。101人の患者を集めて行ったP2試験では、客観的奏効率24%、奏効期間(中央値)8.3カ月を示し、この結果をもとに迅速承認されました。日本でもP3試験を実施しています。

「Opzelura」米インサイト

アトピー性皮膚炎治療薬「Opzelura」は、JAK阻害薬ruxolitinibの外用剤。アトピー性皮膚炎に対するJAK阻害薬の局所製剤は米国初です。承認の根拠となったP3試験では、アトピー性皮膚炎による炎症やかゆみを有意に減少させました。日本でも開発が進んでいます。

「Qulipta」米アッヴィ

1日1回投与の経口CGRP受容体拮抗薬の「Qulipta」(atogepant)は、成人の反復性片頭痛の予防薬。成人患者を対象とした臨床試験では、12週間の治療期間でひと月あたりの発症日数を半分以下に抑えました。日本でもP3試験段階です。

「Livmarli」米Mirum

「Livmarli」(maralixibat)は、アラジール症候群に伴う胆汁うっ滞性そう痒症の治療に使用される経口液剤です。同薬は胆汁酸トランスポーター阻害薬。腸肝循環を介した胆汁酸の再利用を減らすことで全身の胆汁酸濃度を低下させ、胆汁酸を介した肝障害や合併症を軽減すると考えられています。同疾患に対する治療薬は米国初。欧州でも申請中です。日本では今年9月、武田薬品工業が国内の開発・販売権を取得しており、胆汁うっ滞に関連した適応症で臨床試験を行う予定です。

【適応拡大】「Brukinsa」の辺縁帯リンパ腫、「Cabometyx」の分化型甲状腺がんなど

【2021年9月に米FDAが承認した主な適応拡大】/*=優先審査、★=ブレークスルーセラピー/<製品名(一般名)>/<社名>/<適応>|Brukinsa(zanubrutinib)*/中国ベイジーン/再発・難治性の辺縁帯リンパ腫(成人)|Cabometyx(cabozantinib)*★/米エクセリクシス/局所進行または転移性の分化型甲状腺がん(12歳以上)|Jakafi(ruxolitinib)*/米インサイト/慢性移植片対宿主病(12歳以上)|Repatha(evolocumab)/米アムジェン/ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症(10歳以上の小児)/※米FDA(食品医薬品局)や各社の発表資料をもとに作成

「Brukinsa」中国ベイジーン

BTK阻害薬「Brukinsa」(zanubrutinib)は、新たに再発・難治性の辺縁帯リンパ腫の適応で迅速承認を取得しました。少なくとも1つ以上の抗CD20療法を受けた成人患者が対象です。臨床試験では、患者の20%が完全奏効を達成しました。同薬は米国や中国でマントル細胞リンパ腫などの適応で承認。日本でも血液がんを対象に開発中です。

「Cabometyx」米エクセリクシス

マルチキナーゼ阻害薬「Cabometyx」(cabozantinib)は、局所進行・転移性の分化型甲状腺がん(DTC)に適応拡大。VEGF受容体を標的とする治療を受けた後に進行した、放射性ヨウ素131I治療抵抗性・不適格の12歳以上の患者が対象です。DTCは米国で最も多い甲状腺がんで、放射性ヨウ素131I不応の患者は予後が悪いと知られています。P3試験では、プラセボと比べて無増悪生存期間を有意に延長しました。日本では武田薬品工業がライセンスを持っていますが、甲状腺がんではまだ開発されていません。

「Jakafi」米インサイト

JAK阻害薬「Jakafi」(ruxolitinib)は、新たに慢性移植片対宿主病(GVHD)の適応で承認されました。1つまたは2つの全身治療に失敗した12歳以上の患者が対象です。米国では2019年、ステロイド難治性の急性GVHDに適応拡大。今回の承認は4つ目の適応症となります。 日本では導出先のノバルティスファーマが急性・慢性GVHDの適応で申請中です。

「Repatha」米アムジェン

抗PCSK9抗体「Repatha」(evolocumab)は、食事療法やLDLコレステロール低下治療を行うヘテロ接合型家族性高コレステロール血症患者の補助療法として、新たに10歳以上の小児に使用できるようになりました。合わせて、ホモ接合型家族性高コレステロール血症の適応でも、これまで13歳以上だった対象が10歳以上に拡大されました。

【バイオシミラー】サムスンバイオエピスのranibizumab

【2021月9月に米FDAが承認したバイオシミラー】/<製品名(一般名)>//<社名> <適応>|Byooviz(ranibizumab)//韓国サムスン・バイオエピス/滲出型加齢黄斑変性、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、近視性脈絡膜新生血管/※米FDA(食品医薬品局)や各社の発表資料をもとに作成

「Byooviz」韓国サムスンバイオエピス

「Byooviz」(ranibizumab)は、米ジェネンテックの 眼科用VEGF阻害薬「Lucentis」のバイオシミラー。同薬のバイオシミラーは米国初で、▽滲出型加齢黄斑変性▽網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫▽近視性脈絡膜新生血管――の治療に使用できます。欧州でも今年8月に承認。米国での販売は、提携先の米バイオジェンが行います。

AnswersNews編集部が製薬企業をレポート
武田薬品工業

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2021年9月30日木曜日

臨床データ全国から蓄積 富山発「血中がん自動捕捉装置」 研究機関に売り込み|社会|富山のニュース|富山新聞

 www.hokkoku.co.jp

臨床データ全国から蓄積 富山発「血中がん自動捕捉装置」 研究機関に売り込み|社会|富山のニュース|富山新聞

2-2 minutes

全国展開でがんゲノム医療の促進を目指す装置=高岡市の富山県産業技術研究開発センター

全国展開でがんゲノム医療の促進を目指す装置=高岡市の富山県産業技術研究開発センター

 高岡の県産業技術センター、ゲノム医療普及へ 

 高岡市の富山県産業技術研究開発センターは、患者の遺伝子の変異を調べて個人に合った治療を提供する「がんゲノム医療」の普及に向け、臨床データを蓄積する装置の全国展開に産官連携で乗りだす。装置は血液中のがん細胞を自動的に捕捉、抗がん剤の投与前に効き目を判別し、治療効果を継続的に観察できる。より多くの医療機関や大学に採用されることでデータを集積し、新治療法や新薬の早期開発につなげる。

 県産業技術研究開発センターは装置の全国展開に向け、理化学機器商社「ケー・テクノ」(富山市)と連携し、30日~10月2日に横浜市のパシフィコ横浜で開催される「第80回日本癌(がん)学会学術総会」に初出展する。

 同センターの大永崇副主幹研究員が開発した装置は、樹脂メーカー「リッチェル」(富山市)と共同開発した樹脂チップを搭載。直径100ミクロンの筒が約3万個ある樹脂チップは、ポンプを使って一定速度で血液を流し込み、血中循環腫瘍細胞(CTC)を表面に付着させる仕組み。CTCを染色して遺伝子レベルでタンパク質の異常を解析する。

 従来は、チップへの血液の流し込みや染色に人手を要することが多かったが、装置は全工程をほぼ自動化したことで作業時間を2時間程度に短縮した。同種の海外製品と比べて販売価格を10分の1程度に抑え、全国の研究機関や大学が導入しやすくした。

 既に産業医科大(北九州市)に肺がんなどの臨床試験用として納入した。今後は富大と連携してAI(人工知能)を駆使した全自動装置の開発も目指す。

 国は患者ごとに異なる遺伝子情報を解析し、効果が見込める薬を探す「がんゲノム医療」の普及を推進しており、国立がん研究センターは10月4日から同医療に関する臨床データを医療機関などに提供を始める。大永副主幹研究員は「装置が普及し、さらにデータが多く集まれば新治療や新薬の早期実現につながる」と期待している。

 ★がんゲノム医療 がん組織の遺伝子変異を明らかにすることで一人一人の体質や病状に合わせた薬の選択や治療を行う。標準治療を終えたか、希少がんの患者に対し、未承認や適用外の薬から次の一手を提供することを目指す。厚生労働省は2019年、がんゲノム医療の遺伝子検査を保険適用とした。

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2021年9月5日日曜日

フキノトウ苦み成分に抗がん効果 既存化合物の「1700倍」、新薬の期待 - スポニチ Sponichi Annex 社会

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フキノトウ苦み成分に抗がん効果 既存化合物の「1700倍」、新薬の期待 - スポニチ Sponichi Annex 社会

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 岐阜大学大学院の創薬研究グループは、日本原産植物のフキノトウに多く含まれる苦み成分「ペタシン」が、がん細胞の増殖と転移を強く抑制することを発見し2日、学術雑誌で発表した。ペタシンは、がん細胞の特異なエネルギー代謝を阻害することで、正常な組織への副作用を抑えつつ抗がん効果を発揮。既存の化合物の1700倍以上の効果があるという。

 グループによると、乳がん、胃がん、大腸がん、膵臓(すいぞう)がん、膀胱(ぼうこう)がん、前立腺がん、白血病など幅広い種類のがん細胞に対して強い増殖抑制効果を示したという。フキノトウを直接食べても効果はないが、ペタシンは人工的に大量合成できるため、安全かつ高活性な新しいタイプの抗がん・転移阻害薬の開発が期待される。

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2021年8月25日水曜日

米ファイザー、がん創薬トリリウム買収 約2500億円で(写真=AP) Nikkei Inc.

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米ファイザー、がん創薬トリリウム買収 約2500億円で(写真=AP)

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米ファイザーは買収でがんの新薬候補を拡充する=AP 

【ニューヨーク=西邨紘子】米製薬大手ファイザーは23日、がん治療薬を開発する米トリリウム・セラピューティクスを約22億6000万ドル(約2500億円)で買収すると発表した。トリリウムの新薬候補を取り込み、がん治療分野で新薬候補の品ぞろえを強化する。新型コロナウイルスのワクチン販売で得た豊富な手元資金を活用し、将来の収益多角化につなげる。

トリリウムは患者自身の免疫の仕組みを利用するがん治療薬の開発を手がける。血液がん薬候補など複数が治験段階にある。ファイザーは2020年、トリリウムに2500万ドルを出資していた。今回、トリリウム1株あたり現金18.50ドルを支払い、残る全株式を取得する。トリリウムの株主やカナダ当局の承認を待ち、手続きを完了する。

トリリウムは04年にカナダで設立した。現在は本社機能を米マサチューセッツ州に置く。

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2021年8月10日火曜日

がん患者の最後の希望「光免疫療法」の保険診療が開始 腫瘍が縮小? すでに受けられる病院は5

 

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